产品名称 | 电控式止痛注液泵 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由电子数控部分和储液部分两部分组成。 |
适用范围/预期用途 | 临床用于患者手术及术后镇痛用药物的注入。输注途径可有:静脉、硬膜外。 |
型号规格 | 电子数控部分E:YX-3A/E、YX-3B/E,储液部分L:YX-3A/L100、YX-3A/L190、YX-3A/L275、YX-3A/L350、YX-3B/L100、YX-3B/L190、YX-3B/L275、YX-3B/L350 |
注册证编号 | 国械注准20173144661 |
注册人名称 | 上海怡新医疗设备有限责任公司 |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区云桥路796号四层、厂房四层、办公楼五层 |
生产地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号厂房四楼、办公楼四楼、五楼 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20173544661 |
批准日期 | 2022-05-06 |
有效期至 | 2027-11-28 |
变更情况 | 2016-08-16“注册人住所:上海市浦东新区云桥路796号四、六楼”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区云桥路796号四、六楼”。 2019-08-26 见变更对比表。 2020-01-09 “生产地址:上海市浦东新区金桥加工区云桥路796号”变更为“生产地址:上海市浦东新区金桥加工区云桥路796号厂房四楼、办公楼四楼-六楼”。 2020-02-03 “生产地址:上海市浦东新区金桥加工区云桥路796号厂房四楼、办公楼四楼-六楼”变更为“生产地址:上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号厂房四楼、办公楼四楼-六楼”。 2021-02-02 “注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区云桥路796号四、六楼;生产地址:上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号厂房四楼、办公楼四楼-六楼”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区云桥路796号四层、厂房四层、办公楼五层;生产地址:上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号厂房四楼、办公楼四楼、五楼”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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