| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由壳体、单向阀加药装置、贮液囊(弹力贮液装置)、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(CBI-A没有)、管路、外圆锥接头和三通阀组成。采用医用级聚丙烯、软聚氯乙烯、聚苯乙烯和硅橡胶材料制成。产品标称量：1.0ml/h、2.0ml/h、3.0ml/h、4.0ml/h、5.0ml/h、6.0ml/h，自控给液剂量：0.5(±0.075)ml/次，自控给液间隔时间：15(±3)min。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床微量给液治疗中持续输送药液用。 |
| 型号规格 | CBI-A、CBI+PCA |
| 注册证编号 | 国械注准20163141744 |
| 注册人名称 | 扬州市明星医塑器材有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇古桥路5号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇古桥路5号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163541744 |
| 批准日期 | 2022-05-06 |
| 有效期至 | 2027-05-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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