| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺套件 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。 |
| 型号规格 | AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/S |
| 注册证编号 | 国械注准20173084299 |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号；山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产） |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173664299。受托生产企业：山东威高瑞新医疗技术有限公司；统一社会信用代码：91371000MA7L9Y1Y5M |
| 批准日期 | 2022-05-07 |
| 有效期至 | 2027-08-15 |
| 变更情况 | 2018-07-09 注册人拟申请将产品名称“一次性使用麻醉穿刺包”修改为“一次性使用麻醉穿刺套件”。 2022-08-11 “生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号和威海火炬高技术产业开发区兴山路18-4号”。 2023-09-08 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号和威海火炬高技术产业开发区兴山路18-4号;注册人住所变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号；山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产） 2024-09-02 生产地址由山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号；山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产）;变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号；山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产） 2024-09-03 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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