| 产品名称 | 微创筋膜闭合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由闭合固件和缝线穿引器两个部件共同组成(本品不含缝线，但需要与0或0-2缝线配合使用)；其中，闭合固件由器身、传动杆、近端活动翼板、手环、窗口膜片组成，缝线穿引器由穿引针和手柄组成。AF-BHQ-I型手环、器身、近端活动翼板采用聚碳酸酯(PC)制成,传动杆采用丙烯腈-丁二烯一苯乙烯(ABS)树脂制成,窗口膜片采用热塑性聚氨酯弹性体(TPU)制成,穿引针采用302不锈钢(奥氏体)材料制成；AF-BHQ-II型器身采用聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯一苯乙烯(ABS)树脂制成，传动杆采用聚碳酸酯(PC)制成，近端活动翼板采用聚丙烯(PP)制成，手环采用丙烯腈-丁二烯一苯乙烯(ABS)树脂制成，窗口膜片采用热塑性聚氨酯弹性体(TPU)，穿引针采用420不锈钢材料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。 |
| 型号规格 | 型号：AF-BHQ -Ⅰ(规格：10mm～15mm)、型号：AF-BHQ -Ⅱ(规格：10mm～12mm；规格：10mm～15mm) |
| 注册证编号 | 皖械注准20172020138 |
| 注册人名称 | 安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间 |
| 生产地址 | 安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间 |
| 备注 | 原注册证号：皖械注准20172660138 |
| 批准日期 | 2022-05-05 |
| 有效期至 | 2027-09-11 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0552-2053891; 0552-2831282 |
| 网址 | 暂无权限 |
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