| 产品名称 | 体表参考电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电极、导线和连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要配合电生理检测设备使用，用于人体表皮相关部位电生理信号的传导。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 陕械注准20222070055 |
| 注册人名称 | 西安富德医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区高新一路9号富德大厦三、四、五层 |
| 生产地址 | 西安市高新区高新一路9号富德大厦三、四、五层，西安市高新区高新一路14号富德大厦B座一、三、四、五层 |
| 其他内容 | 该产品与原注册产品《一次性使用心电电极》注册证编号：陕械注准20142070017，预期用途、性能、结构及工艺加工过程完全相同。本次申请注册是依据国家新医疗器械分类目录的要求，仅对该产品的名称做变更，原《一次性使用心电电极》现变更为《体表参考电极》其余均未变化。 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于07-10-03，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2027-04-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
