| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动化学发光免疫分析仪由样本系统主机和计算机两部分组成。其中主机主要由反应杯存储模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块组成。计算机主要由计算机和随机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用基于酶促化学发光剂为碱性磷酸酶催化3-(2′-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3″-磷酰氧基)苯-1,2-二氧杂环丁烷(AMPPD)间接化学发光原理和基于吖啶酯的直接化学发光原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来自人体血清、血浆、全血、尿液中的被分析物进行定量检测或定性检测。 |
| 型号规格 | LC-6200 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存时应符合以下环境要求：1.分析仪需要按照要求进行排空包装；2.温度：5~40℃；3.相对湿度：10%~70%；4.无强烈日光照射，无腐蚀性气体 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222220104 |
| 注册人名称 | 广西岚煜生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2027-04-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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