| 产品名称 | 中频治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | QX2001-AI(颈椎专用型)、QX2001-AⅡ，QX2001-AⅢ、QX2001-BI、QX-268，QX-511，QX-512，QX-513型由主机、电极、远红外线热疗带组成；QX2001-BⅡ、QX-236、QX-263，QX-521，QX-522型由主机、电极、远红外热疗带、激光头组成；QX-238、QX-265、QX-266、QX-531，QX-532，QX-533，QX-535，QX-536，QX-537，QX-538，QX-339，QX-542型由主机、电极、远红外线热疗带、激光头和超声波治疗头组成。QX-301，QX-302型由主机、电极组成；QX-311，QX-312型由主机、电极、远红外线热疗带组成；QX-711，QX-712，QX-713，QX-715型由主机、电极、远红外线热疗带组成；QX-732，QX-733，QX-735，QX-736，QX-737，QX-738型由主机、电极、远红外线热疗带、激光头和超声波治疗头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于神经衰弱、失眠、颈椎病、肩周炎、腰腿痛、腰肌劳损、胃脘痛、风湿关节炎、坐骨神经痛、痛经、高血压、神经损伤、软组织损伤、偏瘫恢复的辅助治疗。 |
| 型号规格 | QX2001-AI(颈椎专用型)、QX2001-AⅡ、QX2001-AⅢ、QX2001-BI、QX2001-BⅡ、QX-236、QX-238、QX-263、QX-265、QX-266、QX-268、QX-301、QX-302、QX-311、QX-312、QX-511、QX-512、QX-513、QX-521、QX-522、QX-531、QX-532、QX-533、QX-535、QX-536、QX-537、QX-538、QX-339、QX-542、QX-711、QX-712、QX-713、QX-715、QX-732、QX-733、QX-735、QX-736、QX-737、QX-738。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222090745 |
| 注册人名称 | 长沙市侨鑫医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区东十一路南段77号海凭医疗器械产业园11#栋108室 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区东十一路南段77号海凭医疗器械产业园11#栋108室 |
| 批准日期 | 2022-04-28 |
| 有效期至 | 2027-04-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-04-12 变更内容：1、变更申请人住所由“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区东十一路南段77号海凭医疗器械产业园11#栋108室”变更为“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3栋708室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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