| 产品名称 | 一次性使用射频消融针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由针状电极、电极绝缘件、测温元件、手柄、冷却水循环管路、电缆、进出水管固定件、四芯插头、鲁尔接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与珠海和佳医疗设备股份有限公司生产的冷极射频肿瘤治疗机(型号：HGCF-3000Ⅲ)配合使用，用于对直径小于3厘米的肝脏肿瘤的消融治疗，在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | HG-17G-20-150、HG-17G-25-150、HG-17G-20-200、HG-17G-25-200、HG-17G-20-250、HG-17G-25-250 |
| 注册证编号 | 国械注准20223010612 |
| 注册人名称 | 中山和佳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区九洲大道15号1栋6层、2栋5层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区九洲大道15号2栋5层 |
| 批准日期 | 2022-05-09 |
| 有效期至 | 2027-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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