| 产品名称 | 一次性使用夹子装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用夹子装置由夹钳部和输送部组成。其中夹钳部由夹片和夹片套组成，输送部由旋转套、包塑弹簧管、圆锥杆头、滑环、滑杆、拇指环组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜下的标记和各种原因引起的上、下消化道出血，如动脉性出血、持续性渗血、血管残端出血的机械性止血。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223020592 |
| 注册人名称 | 江苏安特尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区兰香路8号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和西南侧二层 |
| 备注 | 根据国家药品监督管理局《国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告》(2022年第25号公告)，该产品管理类别已经调整为II类。 |
| 批准日期 | 2022-05-09 |
| 有效期至 | 2027-05-08 |
| 变更情况 | 2023-08-07 生产地址由江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和四楼;变更为：江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和西南侧二层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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