| 产品名称 | 一次性宫腔组织吸引管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性宫腔组织吸引管包由套装式宫腔组织吸引管(吸引管、扩宫棒、子宫刮匙、探针)、一次性使用吸引连接管(可选配)、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、石蜡棉球、纱布块、洞巾、包布、垫布、防护套(腿用)、防护套(前臂用)、棉签、一次性使用阴道扩张器(可选配)、一次性使用子宫颈钳(可选配)组成。产品按包内组件不同分为A、B、C、D、A1、B1、C1、D1八种型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于临床与负压吸引器配合实施人工流产手术用。 |
| 型号规格 | A、B、C、D、A1、B1、C1、D1 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172182201 |
| 注册人名称 | 江苏求恒医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 响水县小尖镇现代产业园10-12栋 |
| 生产地址 | 响水县小尖镇现代产业园10-12栋 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172662201 |
| 批准日期 | 2022-04-26 |
| 有效期至 | 2027-11-13 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0515-86890198; 13327993800;18361697700 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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