产品名称 | 高分子妇科凝胶敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由凝胶、给药器(一次性推注器)组成。成分:卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、纯化水。 |
适用范围/预期用途 | 本品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎等局部炎症。 |
型号规格 | 1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、5g/支、 10g/支 |
产品储存条件及有效期 | 24个月 |
注册证编号 | 琼械注准20222180014 |
注册人名称 | 海南万力德生物科技有限公司 |
注册人住所 | 海口市海榆中线199号金鹿工业园C8栋第6层 |
生产地址 | 海口市海榆中线199号金鹿工业园C8栋第6层 |
其他内容 | 1.产品原名称为“高分子宫腔填塞凝胶”,原注册证编号为“琼械注准20172640006”,注册证有效期至2022年8月7日。 2.产品于2022月4月25日完成延续注册,注册证编号更为“琼械注准20222180014”,产品名称更为“高分子妇科凝胶敷料”。 |
批准日期 | 2022-04-25 |
有效期至 | 2027-08-07 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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