| 产品名称 | 花粉阻隔剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 花粉阻隔剂由瓜尔胶羟丙基三甲基氯化铵、二甲硅油、PEG100硬脂酸酯、甘油、丙二醇、依地酸二钠、聚山梨酯80、对羟基苯甲酸甲酯、羟苯丙酯、枸橼酸、柠檬香精及纯化水组成。本品为非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于因花粉引起的过敏性鼻炎患者，通过在鼻前庭形成一层物理阻隔层，阻隔花粉颗粒进入鼻腔，缓解因花粉引起的过敏性鼻炎症状。 |
| 型号规格 | HHPB03、HHPB04、HHPB05、HHPB06、HHPB07、HHPB08、HHPB09、HHPB10、HHPB11、HHPB12、HHPB13、HHPB14、HHPB15、HHPB16、HHPB17、HHPB18、HHPB19、HHPB20、HHPB25、HHPB30 |
| 注册证编号 | 川械注准20222140073 |
| 注册人名称 | 四川扬子江医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢 |
| 批准日期 | 2022-04-21 |
| 有效期至 | 2027-04-20 |
| 变更情况 | 有2022年8月4日变更文件：1、“注册人名称：四川海汇药业有限公司”变更为：“注册人名称：四川扬子江医疗器械有限公司” 2、“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号”变更为：“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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