| 产品名称 | 生理性海水鼻腔喷雾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由生理性海水喷雾液和喷雾器组成；海水喷雾液由海盐和纯化水组成【喷雾液中氯化物(以氯化钠计)应为0.81%～0.99%(g/ml)】；喷雾器瓶体由金属铝材料制成，手动泵、喷嘴和保护罩由聚丙烯材质制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于鼻腔疾病(如急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎)患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型(铝型)；规格：5mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222143753 |
| 注册人名称 | 华沃生物科技（武汉）有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉经济技术开发区8MC地块（车城南路69号)内，出口加工区B栋标准厂房第4层和第3层1-8区 |
| 生产地址 | 武汉经济技术开发区8MC地块（车城南路69号)内，出口加工区B栋标准厂房第4层和第3层1-8区 |
| 批准日期 | 2022-04-21 |
| 有效期至 | 2027-04-20 |
| 变更情况 | 无型号、规格由【5mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶】变更为【型号：Ⅰ型（铝型）；规格：5mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶】； |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 027-84394018; 13027167323;13207179270;13387595100;027-84745276 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
