| 产品名称 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、活塞、针管、针帽或针护套、端帽组成，外套、芯杆、针护套(类型1和类型3)原材料为聚丙烯；针帽、针护套(类型5、类型6、类型7和类型8)和端帽的原材料为聚乙烯；针管材料为304不锈钢；活塞采用天然橡胶制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射。 |
| 型号规格 | 按胰岛素单位每毫升和公称容量分为：U-40：0.5ml和1.0ml；U-100：0.5ml和1.0ml。注射针：0.25、0.30、0.33、0.36、0.40、0.45。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223140589 |
| 注册人名称 | 江苏康友医用器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 生产地址 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 批准日期 | 2022-05-09 |
| 有效期至 | 2027-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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