| 产品名称 | 一次性使用输液延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内圆锥接头护帽、内圆锥接头、管路(热塑性弹性体TPE)、止流夹、外圆锥接头、外圆锥接头护帽、药液过滤器(标称过滤孔径5um)和三通阀组成，其他组件原材料详见技术要求。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床输液过程中连接输液器具或输注设备，增加输液器具的药液过滤、加药以及延长管路的功能。 |
| 型号规格 | FL150、FL250、FL500、FL1000、FL1500、FL2000、FL2500、 FLF250、FLF500、FLF1000、FLF1500、FLF2000、FLF2500、FLS150、FLS250、FLS500、FLS1000、FLS1500、FLS2000、FLS2500 |
| 注册证编号 | 国械注准20223140585 |
| 注册人名称 | 佳康医用器材（青岛）有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区和源路236号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区和源路236号 |
| 批准日期 | 2022-05-09 |
| 有效期至 | 2027-05-08 |
| 变更情况 | 2022-07-15 “生产地址：山东省青岛市黄岛区团结路681-1号”变更为“生产地址：山东省青岛市黄岛区团结路681-1号；山东省青岛市高新区和源路236号”。 2023-03-28 “注册人住所：山东省青岛市黄岛区团结路681-1号；生产地址：山东省青岛市黄岛区团结路681-1号；山东省青岛市高新区和源路236号”变更为“注册人住所：山东省青岛市高新区和源路236号；生产地址：山东省青岛市高新区和源路236号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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