| 产品名称 | 血液透析浓缩液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A浓缩液由氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、冰醋酸的水溶液组成；B浓缩液由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠的水溶液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析使用。 |
| 型号规格 | A浓缩液：JM201401A(5L、10L)、JM201402A(5L、10L)；B浓缩液：JM201401B(6L、9L、10L、12L)、JM201402B(6L、9L、10L、12L)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173100920 |
| 注册人名称 | 济民健康管理股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市黄岩区北院路888号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市黄岩区北院路888号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173450920 |
| 批准日期 | 2022-05-06 |
| 有效期至 | 2027-06-08 |
| 变更情况 | 2018-09-10 “注册人名称：浙江济民制药股份有限公司”变更为“注册人名称：济民健康管理股份有限公司”。 2022-03-11 技术要求变更详见“技术要求变化对比表”。 2022-09-27 “注册人住所:台州市黄岩区北院路888号; 生产地址:台州市黄岩区北院路888号”变更为“注册人住所:浙江省台州市黄岩区北院路888号; 生产地址:浙江省台州市黄岩区北院路888号” 2024-07-31 见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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