| 产品名称 | 金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为普通粗螺纹骨针、普通细螺纹骨针、自攻粗螺纹骨针、自攻细螺纹骨针、中间螺纹骨针、圆节骨针、圆形骨针七种型式。由符合GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一企业外固定装置配合，适用于四肢骨折断端连接固定。具体型式与规格对应适用部位详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173134461 |
| 注册人名称 | 浙江广慈医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173464461 |
| 批准日期 | 2022-05-06 |
| 有效期至 | 2027-09-27 |
| 变更情况 | 2022-03-11 结构及组成由“该产品分为普通粗螺纹骨针、普通细螺纹骨针、自攻粗螺纹骨针、自攻细螺纹骨针、中间螺纹骨针、圆节骨针、圆形骨针七种型式。由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。”变更为“该产品分为普通粗螺纹骨针、普通细螺纹骨针、自攻粗螺纹骨针、自攻细螺纹骨针、中间螺纹骨针、圆节骨针、圆形骨针七种型式。由符合GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。”技术要求变化对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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