| 产品名称 | 医用直线加速器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Elekta Synergy医用直线加速器由下列部件组成 ：电子加速器机架 、治疗床 、多叶准直器(Agility或MLCi2)、Integrity控制系统、iViewGT实时影像系统(选配)、XVI容积成像系统(选配)和控制台。 |
| 适用范围/预期用途 | Elekta Synergy旨在用于由执业医师确定的恶性肿瘤疾病的放射治疗 。 |
| 型号规格 | Elekta Synergy |
| 注册证编号 | 国械注准20173051502 |
| 注册人名称 | 医科达（北京）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路21号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路21号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173321502 |
| 批准日期 | 2022-05-06 |
| 有效期至 | 2027-11-13 |
| 变更情况 | 2018-10-31 产品结构组成和技术要求发生变化，具体变更内容见附件。 2022-03-30 产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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