产品名称 | 高频电凝手术器械 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由单极电凝器械、双极电凝钳、单极电凝电缆、双极电凝电缆组成。具体型号见附页。 |
适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用,与高频电刀配合,在内窥镜下进行电凝、止血、分离、钳取组织。 |
注册证编号 | 国械注准20183011545 |
注册人名称 | 杭州南宇医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路733号 |
生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路733号 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注准20183251545 |
批准日期 | 2022-05-06 |
有效期至 | 2028-01-18 |
变更情况 | 2018-10-30 “注册人住所:桐庐县江南镇徐青线1号;生产地址:桐庐县江南镇徐青线1号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路733号;生产地址:浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路733号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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