| 产品名称 | 一次性使用密闭式吸痰管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 24小时成人型：由真空控制装置、接头保护盖、保护套、吸引导管的管身、带有盖帽的冲洗管、注药口、密闭式吸痰管L型接头(可旋转)组成。 24小时儿童型：由真空控制装置、保护套、吸引导管的管身、冲洗口、密闭式吸痰管L型接头、接头保护盖、吸引导管接头、真空控制装置连接头、盖帽、儿童型小Y型接头、冲洗口连接管组成。 72小时成人T型：由自动冲洗开关、T型接头、冲洗口接头、保护套、接头保护盖、真空控制装置、T型接头盖帽、冲洗口、吸引导管的管身组成。 72小时成人型：由注药口、冲洗口、吸引导管的管身、真空控制装置、吸引导管接头、保护套、密封推板、密闭式吸痰管Y型接头组成。 72小时成人自动L型：由L型接头、冲洗口连接头、保护套、真空控制装置、接头保护盖、吸引导管的管身、冲洗口、自动冲洗开关组成。 吸引导管采用聚氯乙烯(PVC)材质制成，保护套采用聚氨酯(TPU)材质制成，真空控制装置、接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚碳酸酯(ABS和PC)材质制成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引痰液等用。 |
| 型号规格 | 型号：24小时成人型、24小时儿童型、72小时成人T型、72小时成人型和72小时成人自动L型 规格：5F、6F、7F、8F、10F、12F、14F、16F |
| 注册证编号 | 粤械注准20222080565 |
| 注册人名称 | 美科瑞（广州）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石基镇金山村华腾路9号华创动漫产业园B15栋三、四层 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石基镇金山村华腾路9号华创动漫产业园B14栋第一层 |
| 备注 | 原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6808-06-09。 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2027-04-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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