| 产品名称 | 无创正压呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由控制系统及电机系统组成,控制系统包括主板、按键、旋钮、显示屏、传感器;电机系统包括风机和消音箱。其中 RX-B 系列含有内置备用电池。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于慢阻肺(COPD)、肥胖低通气综合征(OHS)、呼吸功能不全以及轻中度呼吸衰竭成人患者的家庭和医院治疗。 |
| 型号规格 | RX-30,RX-35,RX-40,RX-30B,RX-35B,RX-40B,RX-30P,RX-35P,RX-40P,RX- 30BP,RX-35BP,RX-40BP。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222080728 |
| 注册人名称 | 湖南万脉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层 |
| 批准日期 | 2022-04-26 |
| 有效期至 | 2027-04-25 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-09-05 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋”变更为“湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋、10栋”。 变更时间：2023-07-06 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层”变更为“湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋、10栋”。2、变更生产地址由“湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层”变更为“湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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