| 产品名称 | 母亲/胎儿多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、无线胎心探头、无线宫压探头组成，可选配多参数子机、心电导联线、无创血压袖套、血氧探头、体温探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院对胎儿的胎心率、胎动及孕妇的宫缩压力、心电、呼吸、血氧饱和度、脉率、无创血压、体温进行监测。 |
| 型号规格 | LM-F3 plus、LM-F3A plus、LM-F3B plus、LM-F3C plus |
| 注册证编号 | 粤械注准20222070568 |
| 注册人名称 | 广州莲印医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科丰路31号G1栋501房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科丰路31号G1栋501房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222070568”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2027-04-28 |
| 变更情况 | 2023-06-05: 1、型号、规格由“LM-F3 plus”变更为“LM-F3 plus、LM-F3A plus、LM-F3B plus、LM-F3C plus”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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