| 产品名称 | 肠内营养泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由电源系统、控制系统、电机驱动单元、输注执行单元、检测单元、报警单元、人机交互单元、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与肠内营养泵管配套使用，不接触营养液体，供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液使用，仅适用于肠内营养输注。 |
| 型号规格 | EN-N5,EN-N5H,EN-N5HZ |
| 注册证编号 | 粤械注准20222140567 |
| 注册人名称 | 深圳影迈科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司；经营场所：宝安区23区大宝路41号德丰盛大厦A座五楼） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区23区大宝路41号德丰盛大厦A座五楼 |
| 备注 | 原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6814-03-01。 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2027-04-28 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-23316007; 13590291042 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 肠内营养泵注册技术审查指导原则(2019年第79号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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