| 产品名称 | 一次性使用冲洗吸引管路套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液管、灌注管、抽吸管、集液盒(含硅胶片)、圆锥接头、滴斗、排废管、体外引流袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科超声乳化手术时的抽吸、灌注液体通道。 |
| 型号规格 | LAU |
| 注册证编号 | 粤械注准20222160550 |
| 注册人名称 | 深圳市高视耗材科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C4栋302 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C4栋302 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222160550”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：16眼科器械-05眼科治疗和手术设备、辅助器具 |
| 批准日期 | 2022-04-27 |
| 有效期至 | 2027-04-26 |
| 变更情况 | 2022-12-16: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园B座501”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商智慧城1期4栋301”。 2023-02-20: 1、注册人住所由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商智慧城1期4栋301”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C4栋302”。 2023-06-02: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园B座501”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C4栋302”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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