| 产品名称 | 低温等离子体多功能手术系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机(包括主板、控制面板、电源部分、输出接口)、等离子体手术刀头、脚踏开关组件和电源线等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对软组织进行汽化、切割、消融、凝血、剥离和血管闭合等外科手术。 |
| 型号规格 | SM-D380A型、SM-D380B型、SM-D380C型、SM-D380D型、SM-D380E型、SM-D380F型、SM-D380G型 |
| 注册证编号 | 陕械注准20172010079 |
| 注册人名称 | 西安外科医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1层、4-6层 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于01-03-01，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20172250079。 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2027-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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