| 产品名称 | 密闭湿化吸氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由湿化瓶、湿化液、吸氧管路、密封盖、过滤棒组成。湿化瓶采用医用PET或PE材料制成；湿化液采用灭菌水制成，湿化液密闭封存于湿化瓶中；吸氧管路由软聚氯乙烯制成，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 |
| 型号规格 | 鼻氧管系列分为：BK、BCS、BCL；面罩系列分为：MK、MCS、MCL。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20172080098 |
| 注册人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司 |
| 注册人住所 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 其他内容 | 禁忌症：对产品材质过敏者。 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于08-06-08，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20172660098。 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2027-10-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
