| 产品名称 | 多功能湿化吸氧装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DSX-A型由湿化杯杯体、杯盖、胶塞、湿化杆、气泡发生器组成； DSX-AS型由组合式氧气湿化杯、氧气湿化器(含湿化液)组成； DSX-ASG型由组合式氧气湿化杯、鼻氧管和氧气湿化器(含湿化液)组成； DSX-ASM型由组合式氧气湿化杯、吸氧面罩和氧气湿化器(含湿化液)组成； DSX-ASGM型由组合式氧气湿化杯、鼻氧管、吸氧面罩和氧气湿化器(含湿化液)组成； DSX-AJS型由组合式氧气湿化杯、简易型氧气湿化器(含湿化液)组成； DSX-AJSG型由组合式氧气湿化杯、鼻氧管和简易型氧气湿化器(含湿化液)组成； DSX-AJSM型由组合式氧气湿化杯、吸氧面罩和简易型氧气湿化器(含湿化液)组成； DSX-AJSGM型由组合式氧气湿化杯、鼻氧管、吸氧面罩和简易型氧气湿化器(含湿化液)组成； DSX-ANS型由氧气湿化器(含湿化液)组成； DSX-ANSG型由鼻氧管和氧气湿化器(含湿化液)组成； DSX-ANSM型由吸氧面罩和氧气湿化器(含湿化液)组成； DSX-ANSGM型由鼻氧管、吸氧面罩和氧气湿化器(含湿化液)组成； DSX-ANJS型由简易型氧气湿化器(含湿化液)组成； DSX-ANJSG型由鼻氧管和简易型氧气湿化器(含湿化液)组成； DSX-ANJSM型由吸氧面罩和简易型氧气湿化器(含湿化液)组成； DSX-ANJSGM型由鼻氧管、吸氧面罩和简易型氧气湿化器(含湿化液)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医院或家庭患者的吸氧治疗。 |
| 型号规格 | DSX-A 、DSX-AS、DSX-ASG、DSX-ASM、DSX-ASGM、DSX-AJS、DSX-AJSG、DSX-AJSM、DSX-AJSGM、DSX-ANS、DSX-ANSG、DSX-ANSM、DSX-ANSGM、DSX-ANJS、DSX-ANJSG、DSX-ANJSM、DSX-ANJSGM |
| 注册证编号 | 甘械注准20222080114 |
| 注册人名称 | 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号 |
| 批准日期 | 2022-01-13 |
| 有效期至 | 2027-01-12 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0931-2759543; 0931-2394140;13893364442;13309481759 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 麻醉面罩产品注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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