| 产品名称 | 口腔护理液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 口腔护理液由纯化水、卡波姆均聚物A、甘油、糖精钠、柠檬酸、氢氧化钾、尼泊金甲酯按比例配制；包装瓶的瓶体材质为PET、瓶盖材质为HDPE。产品按照装量不同划分十三种规格型号，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。 |
| 型号规格 | 45ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、300ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222171056 |
| 注册人名称 | 江苏嘉奥医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 淮安经济技术开发区深圳东路128号 |
| 生产地址 | 淮安经济技术开发区深圳东路128号 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2027-04-21 |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0517-89702233 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 口腔粘膜刺激试验 YY/T 0127.16-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
