| 产品名称 | 子宫内膜细胞采集器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由采集环、套管、手柄三个部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构采集子宫内膜细胞以进行细胞及病理分析。 |
| 型号规格 | SAP-I、SAP-I1、SAP-I2、SAP-I3 |
| 注册证编号 | 京械注准20172181015 |
| 注册人名称 | 北京赛普九洲科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼4层510室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼4层509、510室、5层605-2室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证号：京械注准20172661015 |
| 批准日期 | 2022-04-26 |
| 有效期至 | 2027-09-21 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-50927312; 010-51232696 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1480-2016 基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法 YY/T 0108-2008 超声诊断设备M模式试验方法 YY/T 1521-2017 超声弹性仿组织体模的技术要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
