| 产品名称 | 一次性无菌磨头及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由磨头、冷却水管、清洁毛刷、线夹组成。其中磨头由内旋转部分与带窗口的外固定部分组成，内旋转部分由内刀头、内刀管、内刀接头组成，带窗口外固定部分由外刀头、外刀管、外刀接头组成；冷却水管由瓶塞穿刺器组件、管路及流量调节器组成；清洁毛刷由刷头和刷杆组成。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性无菌磨头及附件与手术动力系统配合使用，手术中在内窥镜下操作，用于外科手术中对人体软硬组织和骨质进行切除、磨削处理。 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 注册证编号 | 渝械注准20222040140 |
| 注册人名称 | 重庆西山科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区康美街道康竹路2号 |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼；重庆市两江新区康美街道康竹路2号D栋1-3楼、5楼 |
| 批准日期 | 2022-04-18 |
| 有效期至 | 2027-04-17 |
| 变更情况 | 1.2022年4月18日首次注册； 2.2024年10月8日变更注册人住所、生产地址。1.注册人住所变更：由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）”变更为“重庆市两江新区康美街道康竹路2号”。 2.生产地址变更：由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼”变更为“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼；重庆市两江新区康美街道康竹路2号D栋1-3楼、5楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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