| 产品名称 | 气压弹道式体外冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、手柄、冲击头和空气压缩机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生物力学疗法，肌筋膜激痛点，肌腱止点功能障碍，活化肌肉和结缔组织，针灸冲击波疗法。用于肩周炎、肱骨上髁炎、跟腱炎的辅助治疗。 |
| 型号规格 | YZ-2351S、YZ-2352S、YZ-2351G。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222090710 |
| 注册人名称 | 长沙龙之杰科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋301、401号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋301、401号 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2027-04-21 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-03-02 变更内容：1、变更申请人名称由“长沙岳泽医疗科技有限公司”变更为“长沙龙之杰科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13801051815 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 冲击波治疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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