| 产品名称 | 经络导平治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和箱体组成，除L型外壳是落地万向轮推拉式外，其它全为台式或便携式。电极形状是半园球形，材质可用园形铝片作底充以脱脂棉外包绒布缝制，或用导电硅橡胶模压而成，与人体皮肤接触的地方隔以在吸水后能导电的绒布。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体针灸、推拿各适应症的高电压、低频率的脉冲理疗。 |
| 型号规格 | ZDL-501(L)、ZDL-401(L)、ZDL-301(J)、ZDL-201(J) |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源器械，此项不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172091807 |
| 注册人名称 | 南京导平仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区天元路108号 |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区天元路108号东恒国际大厦 4层B楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172261807 |
| 批准日期 | 2022-04-25 |
| 有效期至 | 2027-09-25 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-84510544 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电针治疗仪产品注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 相关标准 |
YY/T 1306-2016 熏蒸治疗仪 YY 0780-2010 电针治疗仪 YY/T 1490-2016 电子加热灸疗设备 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
