| 产品名称 | 高频消融止血手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DJZ-B/W/P-Z系列由电极、绝缘套管、护套、塑料柄部、手控按钮开关、LED灯、电缆线和插头组成。DJP1/3/4-B/P-Z系列和DJP2-W-Z/H/W系列由电极、绝缘套管、护套、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线和插头组成。DJX1-B/W/P/L-Z系列由电极、绝缘套管、护套、塑料柄部、手控按钮开关、吸烟支架、吸烟管、电缆线和插头组成。DJX2-B/P-Z系列由电极、护套、塑料柄部、手控按钮开关、刮吸支架、吸烟管、电缆线和插头组成。DJX3-B/P-Z系列由电极、绝缘套管、护套、塑料柄部、手控按钮开关、吸烟支架、吸烟管、电缆线和插头组成。LKD-G/T-Q/Z/W系列由镊柄、镊体、镊尖、护套、滴水管和镊子连线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频发生器和/或吸引装置配合使用，在高频手术中进行电凝和电切用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222010106 |
| 注册人名称 | 河南立科达医疗用品科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郏县南环路东段 |
| 生产地址 | 郏县南环路东段 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172250350本注册证生效日期：2022年6月7日 |
| 批准日期 | 2022-04-15 |
| 有效期至 | 2027-06-06 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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