| 产品名称 | 动态心电记录分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1)型号：MedSun-V12、MedSun-V18a)硬件部分：包括动态心电记录器、心电导联线、数据传输线、锂电池、充电器。b)软件部分：包括软件安装光盘、加密狗、使用说明书。2)型号：PENGYANG-H12、PENGYANG-H18a)硬件部分：包括动态心电记录器、心电导联线、锂电池、存储卡。b)软件部分：包括软件安装光盘、加密狗、使用说明书。3)型号：PENGYANG-K12、PENGYANG-K18a)硬件部分：包括动态心电记录器、心电导联线、7号碱性电池、存储卡、数据传输线。b)软件部分：包括软件安装光盘、加密狗、使用说明书。4)型号区别：详见表1；表1动态心电记录分析系统型号、规格尺寸 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对动态心电记录盒记录、采集来的12或18导联的24小时动态心电数据进行存储和分析。 |
| 型号规格 | MedSun-V12、MedSun-V18、PENGYANG-H12、PENGYANG-H18、PENGYANG-K12、PENGYANG-K18 |
| 注册证编号 | 京械注准20172070734 |
| 注册人名称 | 北京蓬阳丰业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市东城区永定门内东街中里9-17号南主楼206室 |
| 生产地址 | 北京市丰台区南四环西路188号十七区18号楼15层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证号: 京械注准20172210734 |
| 批准日期 | 2022-05-06 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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