| 产品名称 | 电子下消化道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气和光源连接部组成，产品组成也包含配合使用的附件，附件包括吸引按钮(SV-3)、水气按钮(SV-8)、活检帽(BV-5)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本申报产品与电子内窥镜图像处理装置(型号SmartView 680)医用电子内窥镜冷光源(型号SmartLight680)配合使用，用于通过视频监视器提供影像来实现对下消化道(不含小肠)的观察、诊断和摄影。 |
| 型号规格 | SmartIN-600DA |
| 产品储存条件及有效期 | 6年 |
| 注册证编号 | 京械注准20222060209 |
| 注册人名称 | 北京乐普智影科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01 |
| 生产地址 | 北京市昌平区超前路37号1幢3层5-3-2-A室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-05-06 |
| 有效期至 | 2027-05-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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