| 产品名称 | 金属颌面接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T13810-2017标准规定的TA3纯钛材料制造，产品表面允许着色阳极氧化。分灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于颌面骨折内固定。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130846 |
| 注册人名称 | 江苏荷普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173460846 |
| 批准日期 | 2022-04-24 |
| 有效期至 | 2027-05-25 |
| 变更情况 | 2016-08-30“注册人名称：江苏荷普医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：江苏荷普医疗科技股份有限公司”。 2022-03-22 产品技术要求变更：将2.1材料中引用的标准由GB/T13810-2007升级为GB/T13810-2017，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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