| 产品名称 | 硅酮疤痕凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高粘度聚二甲基硅氧烷、低粘度聚二甲基硅氧烷、六甲基二硅氧烷和聚甲基硅倍半氧烷组成的凝胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 非无菌型(5-30)g |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222143749 |
| 注册人名称 | 稳健医疗（黄冈）有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省黄冈市赤壁大道特一号 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市赤壁大道特一号 |
| 批准日期 | 2022-04-15 |
| 有效期至 | 2027-04-14 |
| 变更情况 | 无型号、规格由【非无菌型（5-30）g】变更为【I型（5-30）g 、II型（5-30）g】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；结构及组成由【由高粘度聚二甲基硅氧烷、低粘度聚二甲基硅氧烷、六甲基二硅氧烷和聚甲基硅倍半氧烷组成的凝胶。】变更为【I型：由高粘度聚二甲基硅氧烷、低粘度聚二甲基硅氧烷、六甲基二硅氧烷和聚甲基硅倍半氧烷组成的凝胶。II型：由高粘度聚二甲基硅氧烷、低粘度聚二甲基硅氧烷、环五硅氧烷和聚甲基硅倍半氧烷组成的凝胶。】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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