| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁性微球、低点校准品、高点校准品、中和试剂、发光标记物、样本稀释液、阴性质控品、阳性质控品1、阳性质控品2。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒；100测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223400573 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2027-04-28 |
| 变更情况 | 2022-05-26 “生产地址：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“生产地址：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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