| 产品名称 | 胸部骨折CT图像辅助分诊软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软件安装U盘组成，功能模块包括登录、检查列表、影像工作站(含信息展示、序列、二维影像工具、MPR、骨VR、肋骨分析、设置、操作指南、返回列表、深度学习影像分析、病灶列表、检查报告)、账号管理。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于成人胸部CT图像的显示、处理和分析，可对胸部骨折(肩胛骨、锁骨、胸骨慎用，胸椎除外)进行影像学识别并提供分诊提示。供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策证据。 |
| 型号规格 | InferRead CT Fracture，发布版本1 |
| 注册证编号 | 国械注准20223210572 |
| 注册人名称 | 推想医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室 |
| 备注 | 1、继续研究肩胛骨、锁骨、胸骨等骨折的影像学识别能力；2、持续研究深度学习算法泛化能力；3、每年度总结分析产品使用情况。 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2027-04-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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