产品名称 | 牙科弯手机 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手机柄、传动轴和手机头组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于夹持车针、牙钻、牙锉等旋转器械,驱动其运动从而实现切、削、钻等牙科手术操作。 |
型号规格 | CA361-H、CA161-RR |
注册证编号 | 桂械注准20222170094 |
注册人名称 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 桂林市国家高新区信息产业园 |
生产地址 | 桂林市国家高新区信息产业园星华路2号 |
批准日期 | 2022-04-18 |
有效期至 | 2027-04-17 |
编码代号2018 | 17口腔科器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0773-5831172; 0773-2350532;0773-2269636;0773-5355340;0773-5855340;0773-2125099;18877335766 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 牙科手机注册技术审查指导原则(2017年修订版) |
相关标准 |
YY/T 1485-2016 牙科学 牙科种植机 YY/T 0281-1995 口腔科手术器械 连接牢固度试验方法 YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆 YY/T 1044-2018 可移动式牙科治疗机 YY/T 1011-2022 牙科学 旋转器械的公称直径和标号 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准 座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报 牙科手机注册单元应如何划分 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受