| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由钝头单针缝线、单针缝线、钝头双针缝线、双针缝线、1/2圆弧单针缝线、3/8圆弧单针缝线、1/2圆弧双针缝线和3/8圆弧双针缝线组成。其中缝线为圆线，由多股超高分子量聚乙烯编织而成，缝线颜色分为白色和蓝白色；缝合针为圆针，材料化学成分为符合GB/T4240-2019的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9、符合GB/T20878-2007的022Cr18Ni14Mo3。缝合针是本色表面状态，缝线无涂层，采用环氧乙烷进行灭菌。产品灭菌有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于人体组织的缝合、结扎。 |
| 型号规格 | 产品规格型号表单位为毫米组件名称型号规格表达规格钝头单针缝线FAD07D;10;L，缝线线号，缝线长度D;10:7、8、9、10、11、12、13、14、15、16；L:12~280,间隔1；缝线线号：2-0、0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10；缝线长度：100~2000，间隔50;单针缝线FAD08钝头双针缝线FAD09双针缝线FAD101/2圆弧单针缝线FAD11D;10;L，缝线线号，缝线长度D;10:7、8、9、10、11、12、13、14、15、16；L:12~280，间隔1；缝线线号：2-0、0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10；缝线长度：100~2000，间隔50；3/8圆弧单针缝线FAD121/2圆弧双针缝线FAD133/8圆弧双针缝线FAD14 |
| 产品储存条件及有效期 | 4年 |
| 注册证编号 | 京械注准20222020198 |
| 注册人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2027-04-19 |
| 变更情况 | - |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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