| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器护套、塑料瓶塞穿刺器或塑钢瓶塞穿刺器、进气器件、止水夹、管路(原材料是增塑剂为TOTM(偏苯三酸三辛酯)的PVC)、滴管、滴斗、止液部件、流量调节器、回血件、注射件、精密过滤器(2μm、 3μm、5μm)、外圆锥接头、保护套或静脉输液针(连接座、软管、针柄、针管、保护套)组成。其中进气器件、注射件和输液针可以没有，若不带静脉输液针，外圆锥接头应有保护套。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于重力作用下对人体静脉输注药液。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173143116 |
| 注册人名称 | 浙江欧健保灵医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市临海市古城外商投资区 |
| 生产地址 | 南阳市九龙路88号（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173663116。该产品受托生产企业名称为南阳市久康医疗器械有限公司。受托生产企业名称：南阳市久康医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2022-04-26 |
| 有效期至 | 2027-04-25 |
| 变更情况 | 2018-02-14 “注册人住所:江省临海市古城外商投资区”变更为“注册人住所:浙江省台州市临海市古城外商投资区”。 2022-02-25 根据最新标准GB8368-2018和YY0286.1-2019进行更新。具体内容详见变更对比表。 2023-09-11 载明生产地址由:浙江省台州市临海市古城外商投资区;载明生产地址变更为:南阳市九龙路88号 2023-09-13 载明生产地址由:浙江省台州市临海市古城外商投资区;载明生产地址变更为:南阳市九龙路88号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
