| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断系统由主机与探头组成，可配置 iClear组件，CW组件，iScape组件，Free Xros M组件，Free Xros CM组件， Smart3D组件，4D组件，组织多普勒组件TDI，TDI定量分析组件，应用测量包及IMT组件，DICOM组件，iNeedle穿刺针增强显示组件，Stress Echo负荷超声组件，DVD刻录光驱，电源模块，数据扩展模块，探头扩展模块，视频扩展模块，ECG模块，脚踏开关，台车(UMT-200和UMT-300)，外置LCD显示器，电池组、无线网卡和便携包(双肩背包)。可配置的探头型号见产品技术要求1.7。穿刺架型号为：NGB-004、NGB-005、NGB-006、NGB-007、NGB-009、NGB-010、NGB-011、NGB-015、NGB-016、NGB-024。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。各探头临床应用见产品技术要求表2。 |
| 型号规格 | M7、M7T、M7 Expert、M7 Super |
| 注册证编号 | 国械注准20173064094 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173234094 |
| 批准日期 | 2022-04-25 |
| 有效期至 | 2027-07-11 |
| 变更情况 | 2017-05-02“生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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