| 产品名称 | 肌红蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试剂卡/条由样品垫、金结合物垫(金垫上固定胶体金标记的肌红蛋白鼠源单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(T线包被肌红蛋白鼠源单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、PVC胶板构成。2.干燥剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对人血清、血浆、全血中肌红蛋白进行体外定性检测。 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/盒、1人份/袋；(型号：U2、U3、U4、U5)条型：100人份/盒、50人份/盒、25人份/盒、1人份/袋。(型号：G2、G3、G4、G5) |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃干燥、避光保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162401360 |
| 注册人名称 | 北京华晟源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区盛坊路1号3号楼2层201 |
| 生产地址 | 北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园1号楼2层201,北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园3号楼2层201 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2027-04-19 |
| 变更情况 | 生产地址：“北京市大兴区采育镇工业区104国道旁凤河营卫生院内”变更为“北京市大兴区工业开发区盛坊路１号三利工业园２号楼２层西”。(批准日期：20170209)。 住所：北京市昌平区科技园区火炬街21号变更为北京市大兴区经济开发区盛坊路1号3号楼2层201 ；生产地址：北京市大兴区工业开发区盛坊路１号三利工业园２号楼２层西变更为北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园1号楼2层201。 (批准日期：20201214)。 生产地址：北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园1号楼2层201变更为北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园1号楼2层201,北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园3号楼2层201。 (批准日期：20221018) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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