| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本质控品为冻干品，主要成分为纤维蛋白(原)降解产物、人血浆。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于纤维蛋白(原)降解产物项目检测过程的质量控制。 |
| 型号规格 | 规格1：水平1：6×1 mL；规格2：水平2：6×1 mL；规格3：水平1：1×1 mL，水平2：1×1 mL；规格4：水平1：3×1 mL，水平2：3×1 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃条件下储存，有效期为12个月。复溶后未受污染，密封储存于2℃-8℃条件下，可稳定保存7天。 复溶后未受污染，密封储存于-20℃条件下，可稳定保存14天，质控品仅可冻融1次。 复溶后未受污染，密封储存于10℃-30℃条件下，可稳定保存6小时。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222400491 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-04-18 |
| 有效期至 | 2027-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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