| 产品名称 | 甲状腺球蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | L1：链霉亲和素包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含防腐剂0.1%普乐净300。(25人份/盒1×0.40 mL，50人份/盒1×0.60mL，75人份/盒1×0.90mL，100人份/盒1×1.10mL，150人份/盒1×1.60mL，200人份/盒1×2.10mL)L：校准品L(8-12ng/mL，天然抗原，50mM磷酸盐缓冲液，PH=7.4±0.2；含防腐剂0.1%普乐300。)(25人份/盒1×1.00 mL，50人份/盒1×2.00mL，75人份/盒1×2.00mL，100人份/盒1×2.00mL，150人份/盒1×2.00mL，200人份/盒1×2.00mL)H：校准品H(160-240ng/mL，天然抗原，50mM磷酸盐缓冲液，PH=7.4±0.2；含防腐剂0.1%普乐净300。)(25人份/盒1×1.00 mL，50人份/盒1×2.00mL，75人份/盒1×2.00mL，100人份/盒1×2.00mL，150人份/盒1×2.00mL，200人份/盒1×2.00mL)L3：吖啶酯标记的甲状腺球蛋白单克隆小鼠抗体①(0.4-1.35 μg/mL)，100 mmol/L2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液，pH=6.0±0.2；含防腐剂0.1%普乐净300。(25人份/盒1×2.00mL，50人份/盒1×3.00mL，75人份/盒1×4.50mL，100人份/盒1×5.50mL，150人份/盒1×8.00mL，200人份/盒1×10.50mL)L4：生物素标记的甲状腺球蛋白单克隆小鼠抗体②(0.4-1.35 μg/mL)，100 mmol/L 2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液，pH=6.0±0.2；含防腐剂0.1%普乐净300。(25人份/盒1×2.00mL，50人份/盒1×3.00mL，75人份/盒1×4.50mL，100人份/盒1×5.50mL，150人份/盒1×8.00mL，200人份/盒1×10.50mL) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清和血浆中甲状腺球蛋白(TG)的含量 |
| 型号规格 | 1*25人份/盒、2*25人份/盒、3*25人份/盒、4*25人份/盒、1*50人份/盒、2*50人份/盒、3*50人份/盒、4*50人份/盒、1*75人份/盒、2*75人份/盒、3*75人份/盒、1*100人份/盒、2*100人份/盒、1*150人份/盒、1*200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶试剂2~8℃保存，有效期为12个月；开瓶试剂2~8℃保存，有效期为30天；开瓶后立即于试剂仓(8~14℃)保存，有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222401001 |
| 注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号 |
| 批准日期 | 2022-04-18 |
| 有效期至 | 2027-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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