| 产品名称 | 一次性使用骨水泥填充器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分为环柄式和T型式，环柄式由连接管、活塞、环柄式针筒、环柄式针筒螺纹帽、环柄推杆组成；T型式由连接管、漏斗、活塞、T型式针筒、T型式针筒螺纹帽、T型推杆组成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨科手术中将骨水泥注入(输送到)骨髓腔需填充部位用。 |
| 型号规格 | TC-C01-V10、TC-C02-V15、TC-C02-V20、TC-C02-V25 |
| 注册证编号 | 闽械注准20222040060 |
| 注册人名称 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 批准日期 | 2022-04-27 |
| 有效期至 | 2027-04-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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