| 产品名称 | 一次性穿刺器超声引导支架套件包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DGCK型由针导引器、耦合剂组成；DGK型由导针架、耦合剂组成；DEK型由穿刺架、耦合剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本器械与超声探头配合，供超声检查或手术用。 |
| 型号规格 | DEK-001、DEK-002、DEK-003、DEK-004、DEK-005、DEK-006、DEK-007、DEK-008、DEK-009、DEK-010、DEK-011、DEK-012、DEK-013、DEK-014、DEK-015、DEK-016、DEK-017、DEK-018、DEK-019、DEK-020、DEK-021、DEK-022、DEK-023、DEK-024、DEK-025、DEK-026、DEK-027、DEK-028、DGCK-01、DGCK-0101、DGCK-0102、DGK-A01、DGK-A02、DGK-A03 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222060533 |
| 注册人名称 | 经方精密医疗（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301，A栋401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222060533”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-08超声影像诊断附属设备 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2027-04-21 |
| 变更情况 | 2023-06-19: 1、注册人住所由“广东省深圳市坪山区龙田街道大工业区聚龙山片区青松西路与青兰二路交汇处C栋（金威源科技有限公司）301”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301，A栋401”。 2、生产地址由“广东省深圳市坪山区龙田街道大工业区聚龙山片区青松西路与青兰二路交汇处C栋（金威源科技有限公司）301”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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