| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针头主体、旋转装置、针座、连接座和护套组成，针头主体包括：针管、主体外壳和胶组成。其中针管为06Cr19Ni10材质，主体外壳为PC材质，胶为UV-3312A材质，旋转装置、针座、连接座和护套为PP材质。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与具有医疗器械注册证的标准注射器及注射泵配合使用，用于面部真皮层注射透明质酸钠。 |
| 型号规格 | EZ 5×32G；EZ 9×32G |
| 注册证编号 | 国械注准20223140548 |
| 注册人名称 | 北京航天卡迪技术开发研究所 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区景盛南二街15号13幢3层301-08、09、10、11室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区景盛南二街15号13幢3层301,北京市北京经济技术开发区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号 |
| 批准日期 | 2022-04-25 |
| 有效期至 | 2027-04-24 |
| 变更情况 | 2024-09-11 注册人住所由:北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301-08、09、10、11室; 载明生产地址由:北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号，北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区景盛南二街15号13幢3层301-08、09、10、11室; 载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区景盛南二街15号13幢3层301,北京市北京经济技术开发区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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