| 产品名称 | 光固化机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由LED光源、导光棒、遮光片、主控制线路板、锂离子电池、金属外壳组成的主机部分和由充电线路板、外壳、电源适配器组成的充电部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。 |
| 型号规格 | SKI-801 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172170263 |
| 注册人名称 | 佛山市多易美医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区丹灶镇建沙路东三区3号联东优谷园3座103室之三（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区丹灶镇建沙路东三区3号联东优谷园3座103室之三 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172170263”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备 |
| 批准日期 | 2022-04-25 |
| 有效期至 | 2027-04-24 |
| 变更情况 | 2022-07-25: 1、注册人住所由“佛山市南海区狮山镇狮山科技工业园A区科达南路（厂房）”变更为“佛山市南海区丹灶镇建沙路东三区3号联东优谷园3座103室之三（住所申报）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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